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那他珠单抗可能增加进展性多灶性白质脑病危险

日期:2010-06-21  
美国食品与药物管理局(FDA)近日发布公告称,随着注射次数的增加,那他珠单抗(natalizumab,商品名Tysabri)可增加患者发生进展性多灶性白质脑病(PML)的危险。
  截至2010年1月21日,FDA已经收到31例确诊的PML报告。为此,FDA将在该药物产品标签中添加上述安全性信息。FDA还指出,发生PML的患者还可能出现免疫重组炎性综合征(IRIS),应该立即停止用药。但基于目前的证据,FDA认为,应用该药物的临床益处仍超过潜在风险。

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