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我院Ⅰ期临床研究中心扬帆起航

日期:2018-10-25  

10月24日上午九点,泰州市人民医院Ⅰ期临床研究中心启动了“用于生物样本分析科研使用的空白基质临床试验”,这标志着我院药物临床试验项目开展进入新起点。

泰州市人民医院副院长、药物临床试验机构副主任田为中,科研处副处长、药物临床试验机构办公室主任林梅,机构办公室副主任季晓慧,机构办公室成员、Ⅰ期临床研究中心研究人员以及南京从一医药科技有限公司相关人员参加启动仪式。

那么什么叫I期临床试验呢?小编来给大家普及一下:I期临床试验,也称临床药理和毒性作用试验期。主要是研究人对新药的耐受性,提出初步的、安全有效的给药方案,以指导下一阶段的临床试验,有着重要意义。

听起来是不是很高大上~

泰州市人民医院I期临床研究中心占地1000多平方米,设有36张研究病床。

中心试验区域设有完备的抢救设施,功能区域布局流畅、房间配置规范齐备,并且在全区设有监控系统及门禁系统,完全符合开展仿制药一致性评价和创新药Ⅰ期临床试验的需求。

泰州市人民医院副院长、药物临床试验机构副主任田为中致辞并宣布I期临床研究中心正式投入使用。

作为Ⅰ期临床研究中心正式启动的第一个项目,他提出三点要求:一、研究人员要在思想上高度重视,认真做好本次临床试验;二、要注重实干,做科研要甘于寂寞,保持严谨的作风;三、机构要协助Ⅰ期临床研究中心的研究人员们排忧解难,为日后开展更多的复杂的临床试验打好坚实的基础,上下齐心,精诚团结。

接着,Ⅰ期临床研究中心研究医生鞠龙祥对10月25日即将开展的“用于生物样本分析科研使用的空白基质临床试验”进行了方案介绍。

从一公司该项目负责的CRA也对方案进行了补充。


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